莫德纳（Moderna）公司是一家生物技术公司，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。

中文名

莫德纳公司

外文名

Moderna

总部地址

美国马萨诸塞州剑桥市

公司类型

生物技术公司

发展历程

2020年3月16日，莫德纳公司与美国国立卫生研究院过敏症和传染病研究所合作研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开始进行第一阶段临床试验，这款疫苗从选择序列到首次人体试验只花了63天，试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行，45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。试验将提供有关mRNA-1273的安全性和免疫原性的重要数据。

2020年3月23日，莫德纳公司向美国证券交易委员会提交的报告中透露新冠病毒疫苗mRNA-1273的研发进展：虽然市售疫苗可能至少12至18个月才能提供，但有可能在紧急使用的情况下，于2020年秋季为包括医护人员在内的部分群体提供疫苗。莫德纳公司解释称，“在紧急情况下提供疫苗”的前提是根据管理机构的许可，并且会基于mRNA-1273的临床数据作为支撑。该公司还透露，如果mRNA-1273疫苗被证明是安全的并具有预期的收益，公司将扩大生产能力，以达到每个月生产数百万剂的份量，确保尽快广泛地供应疫苗。

2020年11月，Moderna Inc．表示，在一项大型后期临床试验的初步分析中，其Covid-19疫苗的有效性达到94.5%，再次表明科学家和制药公司加速寻找可能助力控制日益恶化的大流行病的有效新工具的努力在获得回报。[1]

2021年1月6日，欧盟委员会正式为美国莫德纳公司生产的新冠疫苗发放有条件上市许可，这也是欧委会批准上市的第二款新冠疫苗。[2]

2021年1月8日，莫德纳新冠疫苗已获得英国药监局批准。英国增购1000万剂莫德纳疫苗，总计达到1700万剂。[3]

2021年5月1日，世卫组织宣布将莫德纳（Moderna）新冠疫苗列入“紧急使用清单”。[5]

当地时间2021年5月5日，菲律宾食品和药物管理局局长多明戈称，菲律宾已经批准莫德纳新冠疫苗紧急使用许可。该疫苗将可为18岁及以上的人士接种。[6]

2021年5月25日，莫德纳公司研发的新冠疫苗在一项针对12至17岁青少年的研究中100%有效。美国监管机构预计将批准这款疫苗在青少年中使用的申请。[7]

2021年6月，莫德纳生物技术公司表示，美国政府将增加购买2亿剂该公司的新冠疫苗，并可能购买正在试验的其他候选疫苗，包括加强针。该公司周三公告称，新订购的剂量使得美国政府订购的莫德纳疫苗总量达到5亿剂；截至6月14日，已交付2.17亿剂。莫德纳表示，新订购的剂量中1.1亿剂将在2021年第四季度交付，其余将在明年第一季度交付。[8]

2021年7月9日，欧洲药管局表示心脏炎症与接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之间存在关联。欧洲药管局在当天发布的一份声明中指出，下属的安全委员会得出结论认为，接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之后，在非常罕见的情况下可能出现心肌炎和心包炎。[9]

2021年8月26日起，鉴于莫德纳产疫苗混入异物，负责莫德纳公司疫苗在日本国内销售与流通的武田药品工业公司宣布，暂停使用莫德纳公司总计约163万剂疫苗。[10]

2021年9月，韩国政府采购的莫德纳新冠疫苗中102.1万剂当天下午通过大韩航空班机运抵仁川机场。[11]

2021年11月26日，莫德纳公司（Moderna）宣布，已在讨论应对Omicron新冠变种的计划，正在测试针对这种变种的三款新冠疫苗候选加强针。其中两款预测Omicron变异体中出现的突变，和一款编号mRNA-1273.529的特别针对Omicron变种病毒的新候选疫苗。[14]

2021年12月2日，英国从莫德纳（Moderna）以及辉瑞-BioNTech的合作关系中额外采购1.14亿剂新冠疫苗，以确保该国在出现奥密克戎变体后的供应。[15]

2021年12月16日，俄罗斯卫星通讯社消息，莫德纳公司发表声明称，在奥密克戎毒株面前，两剂莫德纳新冠疫苗的效力明显减弱，但加强针可增强效力。[16]

2022年6月8日，美国mRNA新冠疫苗研发企业莫德纳（Moderna）在官网发布其奥密克戎（Omicron ）二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214加强针的最新临床数据。[18]

2022年6月22日，莫德纳首席执行官表示，针对新冠变体的疫苗预计将于8月出货。[19]

2022年6月24日，美国疾病控制和预防中心（CDC）批准为6岁至17岁儿童和青少年接种莫德纳新冠疫苗。[20]

2022年7月6日，以色列卫生部宣布，将为6个月至5岁儿童接种辉瑞或莫德纳新冠疫苗。[21]

2022年7月8日，阿根廷卫生部长维佐蒂宣布，将为6个月以上婴幼儿接种新冠疫苗，所使用的是莫德纳疫苗。首批140万剂儿童疫苗将于7月25日运抵阿根廷，可用于3岁以下儿童。[22]

2022年7月20日，韩国国营的国家传染病研究所表示，已经与Moderna达成协议，合作开发一种针对严重发烧和血小板减少综合症的mRNA候选疫苗。[23]

2022年8月10日，疫苗制造商莫德纳向日本厚生劳动省提交了针对奥密克戎开发的二价疫苗的批准申请。[24]

当地时间2022年8月15日，莫德纳宣布将在澳大利亚墨尔本开设一家mRNA疫苗制造厂，为南半球首家。[25]8月15日，由莫德纳（MRNA.US）研发的二价（指预防两种病毒）新冠疫苗在英国获批用于成人加强免疫。[26]

当地时间2022年8月23日，莫德纳公告称，已向美国食品和药物管理局（FDA）申请批准针对奥密克戎毒株BA.4和BA.5亚型的二价新冠疫苗加强针，提交的文件还包括其奥密克戎BA.1靶向二价疫苗的临床试验数据，该疫苗2022年8月15日在英国获批用于成人加强针接种。[27]

当地时间2022年9月1日，美国疾病控制和预防中心（CDC）批准接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的二价新冠疫苗。[29]

2022年9月1日，加拿大卫生部宣布，审核批准针对奥密克戎毒株的莫德纳升级版新冠疫苗可用于年满18岁人群接种。[30]

2022年9月13日，据界面新闻消息，日本批准莫德纳二价新冠疫苗。[31]

当地时间2022年9月23日，美国莫德纳公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交针对6岁至17岁群体接种莫德纳升级版新冠疫苗的申请授权。[32]

2022年9月29日，据今日头条消息，莫德纳宣布在台湾地区设立子公司，由李宜真出任总经理。[33]

当地时间2022年10月12日，默沙东与莫德纳联合宣布，根据现有的合作和授权协议，默沙东已选择与莫德纳联合开发与商业化个体化癌症疫苗（PCV）mRNA-4157/V940。[34]

当地时间2022年10月12日，经美国食品和药品监督管理局(FDA)批准，辉瑞新冠疫苗加强针获得授权为5岁以上儿童使用，莫德纳新冠疫苗加强针获得授权为6岁以上儿童使用。[35]

2022年10月17日，据今日头条消息，莫德纳公司发布声明，宣布更新与全球疫苗免疫联盟（Gavi）的2022年疫苗供应协议，确保低收入和中等收入国家获得针对奥密克戎变异株的新款新冠疫苗。[36]

获得荣誉

2021年1月，荣登华祥苑·华茶·2020胡润世界500强榜单。[4]

社会事件

2021年9月，针对美国莫德纳公司向日本提供的新冠疫苗中发现金属杂质一事，日本厚生劳动省的官方推特账号1日发表推文称，杂质为不锈钢，为生产设备的碎片，并声称即使进入体内，医疗上出现问题的可能性也较小，不会影响到疫苗的安全性和有效性。[12]10月18日，法国国家卫生管理局（HAS）建议，作为预防措施，不再将莫德纳疫苗用于加强针接种，因为其引发心肌炎或心包炎的风险更高。[13]

2022年6月2日报道，日本自卫队中央医院对约5900名民众进行了调查，观察其接种第一剂莫德纳新冠疫苗一星期后，是否出现不良反应。研究发现，30至60岁的中年女性在接种莫德纳疫苗后出现不良反应的情况较多，更易出现“莫德纳手臂”症状，不良反应发生率比男性高5.3倍。[17]

当地时间2022年8月26日，美国莫德纳公司将辉瑞公司和德国BioNTech公司起诉，称其新冠疫苗侵犯莫德纳mRNA技术专利。[28]